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洁净技术也称为洁净室技术

洁净技术也称为洁净室技术。除满足空调房间的温湿度常规要求外,通过工程技术方面的各种设施和严格管理,使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定的范围内,这种房间就称为洁净室。和一个洁净室就是在医院中建造和使用的。随着医疗卫生事业与高科技的发展,洁净技术在医疗环境中的应用更加广泛,对本身的技术要求也更加高了。应用于医疗的洁净室主要分为三大类:洁净手术室、洁净护理病房及洁净实验室。 洁净手术室 

      洁净手术室以室内微生物为控制目标,运行参数以及分级指标,空气洁净度是必要的保障条件。洁净手术室按洁净程度可分为以下几级: 

      1. 特别洁净手术室:手术区洁净度为百级,周边区为千级。适用于烧伤、关节转换、器官移植、脑外科、眼科、整形外科及心脏外科等无菌手术; 

     2. 洁净手术室:手术区洁净度为千级,周边区为万级,适用于胸外科、整形外、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科及取卵等无菌手术; 

     3. 一般洁净手术室:手术区洁净度为万级,周边区为十万级,适用于普通外科、皮肤科及腹外科等手术; 

     4. 准洁净手术室:空气洁净度为十万级,适用于产科、肛肠外科等手术。 洁净手术部用房除洁净度级另和细菌浓度应符合相应的级别外,有关的技术参数还应符合有关规定,见洁净手术部各级用房的主要技术参数表。洁净手术部的平面布局按照一般要求应分为洁净区与非洁净区两部分。手术室和直接为手术室服务的功能用房应设在洁净区内。人与物通过手术部内不同洁净度区域时,应设气闸、缓冲室或传递窗。一般将手术室设在核心部分。内部平面和通道形式应符合功能流程矩捷和洁污分明的原则。 医院内的几种洁净护理病房 

洁净护理病房分为隔离病房与重症监护病房。隔离病房依据生物学危险度分为P1P2P3P4四个等级。P1病房基本与普通病房相同,对外人进出不特别加以禁止;P2病房比P1病房严格一些,一般禁止外人进出;P3病房设从重门或缓冲室与外部隔离,房间内部负压;P4病房采用隔离区与外界隔断,室内负压恒定30Pa,医护人员穿防护服防止感染。重症监护病房有ICU(重症护理室)、CCU(心血管病人护理室)、NICU(早产儿护理室)及白血病房等等。白血病房室温242,风速0.15~0.3/m/s,相对湿度60%以下,洁净度为百级,同时应使送入的**洁净空气shou先到达患者的头部,使口鼻呼吸区在送风侧,采用水平流较好。烧伤病房经菌浓度测定表明,采用垂直层流对开放治疗有明显的优越性,层注速度0.2m/s,温度28~34,洁净度为千级。呼吸器官病房在G内很少见,这种病房对室内温湿度要求比较严格,温度控制在23~30这宰,相对湿度40~60%,各病房可根据病人自身调节,洁净度控制在10~10000级之间,噪声小于45dB(A),人员进入病房应经过更衣,吹淋等人身净化,病房内保持正压。 洁净实验室 

洁净实验室分为普通洁净实验室与生物安全实验室。普通洁净实验室中进行的实验不具有传染性,但要求环境对实验本身不造成不良影响,因此实验室内不设防护设施,而洁净度必须达到实验要求。生物安全实验室是具有一级防护设施的,可实现二级防护的生物实验定。凡进行微生物学、生物医学、功能实验及基因重组等*域的科学实验均需要生物安全实验室。生物安全实验室的核心是安全,依据生物学危险程度划为P1、P2、P3、P4四个等级。P1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康成人疾病,对实验人员和环境法宝危险小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;P3实验室应用于临床、诊断、教学、或者生产设施,在该级别中开展有关内源性和外源性病源的工作,若暴露而吸入该病源会引发严重的可能致死的疾病。实验室设双重门或气闸室和外部隔离的实验区域,非本处工作人员禁止入内,实验室内全负压,使用II级生物安全柜进行实验,以高效过滤器把室内空气过滤后排到室外;P4实验室比P3实验室要求更严,有些危险的外源性病源,具备因气溶胶传播而致实验室感染和导致生命危险疾病的高度个体风险,有关工作应在P4实验室中进行。采用独立的建筑物内隔离区和外部隔断的构造,室内保持负压,使用III级生物安全柜进行实验,设置空气隔断装置,淋浴室,操作工作人员应穿防护服,非本处工作人员禁止入内。生物安全实验室设计上的核心是动态隔离,排风措施是重点,强调就地消毒,重视洁污分流,防止意外扩散,需要适度洁净。 

我G医院洁净室净化装置的建设,目前正值推广阶段。近些年来,各大城市主要医院陆续新建、改建洁净室,增设或改造了原有的洁净室系统,这是我G经济发展、科技进步和医疗卫生水平提高的反映。新建、改建洁净室,降低感染率,提高疗效,是一件很慎重的工作。从当前的技术与经济水平出发,已经具备了实施条件,但是应当在各地卫生主管部门的统筹规划下陆续进行。同时要注意的问题是,近来年在医院洁净室的新建或扩建项目中,某些单位及相关部门往往只把是否已安装洁净室作为惟一的关注点,忽视了洁净室装置的质量问题。医院洁净室不同于电子洁净厂房与制药洁净厂房,它具有更高的洁净度要求,如果洁净室装置达不到应有的洁净度要求,造成医院内部的交*感染,就会危及就诊患者和医护人员。因此应聘请医院洁净技术工程专业施工单位来进行医院洁净室的设计施工,以确保每一个洁净室的高质量建设。  生物制药工厂的特点: #p#分页标题#e#

      1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高,而且对生产人员的素质有严格的要求。 

      2、在生产过程中会出现潜在的生物危害,主要有(感染危险,死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应,bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版的致毒性、致敏性和其他生物学反应,环境效应。)       洁净区(Clean Area): 

      需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。       气锁间(Air Lock): 

      设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时,对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。 

      生物制药的洁净厂房的基本特征:是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。 

      药品生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。       洁净室的温度:在无特殊要求下,在18~26度,相对湿度控制在45%~65%。       生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制,散播过程控制,交叉污染控制。医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以大家说:GMP需要空气净化技术,而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程,不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所,不掌握清除污染物质的方法和评价标准。 

      GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况: 

      正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,**终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。 

      医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序实行不利等都会影响bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版质量。       施工方面影响bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,有如下具体表现:  

      ①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;  

      ②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;  

      ③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;  

      ④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;        ⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;  

      ⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;  

      ⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;        ⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;  

      ⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;        ⑩洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。     

 民以食为天,病从口入,所以食品行业的安全、卫生在大家的日常生活中占有重要地位,食品的安全、卫生主要要控制三个方面:一是控制生产人员的规范化操作;二是控制外部环境污染(要建立相对较有洁净度的操作空间。三是采购源头杜jue有问题bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版原料。 

      食品生产车间面积与生产相适应,布局合理,排水畅通;车间地面用防滑、坚固、不透水、耐腐蚀的材料修建,且平坦、无积水、并保持清洁;车间出口及与外界相连的排水、通风处装有防鼠、防蝇、防虫设施。 

      车间内墙壁、天花板和门窗使用无毒、浅色、防水、防霉、不脱落、易于清洗的材料修建。墙角、地角、顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。       车间内的操作台、传送带、运输车、工器具应当用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作。 

      应当在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手设备或用品,水龙头应当为非手动开关。根据bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版加工需要,车间入口处应当设有鞋、靴和车轮消毒设施。应当设有与车间相连接的更衣室。根据bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版加工需要,还应当设立与车间相连接的卫生间和淋浴室。改革开放以来,中G日化产业蓬勃发展。但是在制造业方面,中G日化行业远远抵挡不了外资品牌仍在中G日用化工品市场上占据主导地位。目前跨G企业占据了中G日化行业市场的制高点。在充分竞争的日化市场上,本土企业的生存空间正日益丧失,中G本土日化企业的战略升级势在必行,中G本土企业应抓住机遇,加大科技投入和bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版的研发,不断提高营销手段,塑造**时尚的品牌形象。        其中,日化bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版皆有日用化工原料组合生产,化工原料生产车间对空气净化要求极为重要,无尘净化车间在日化产业中发挥了重大作用,所以,中G本土日化行业如果想在G际市场占一席之的话,生产环境对bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版质量因数也是很重要的。要建立相对独立的洁净空间,控制bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版生产空间源头化的污染,提高bet5365最新线路检测-bet亚洲官网手机版质量,创造经济效益。#p#分页标题#e#

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