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洁净工程---洁净室空气洁净度标准规范(2)

中**药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度级别 尘埃**允许数/立方米 微生物**大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌个/立方米 沉降菌个/皿.30min
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
**家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的**大浓度限值(pc/m3)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1            
2       4    
3       35 8  
4(十级)       352 83  
5(百级)       3520 832 29
6(千级)       35200 8320 293
7(万级)       352000 83200 2930
8(十万级)       3520000 832000 29300
9(一**)       35200000 8320000 293000
**家标准GB50073-2001

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